Unterstützung in der Software / Hardware und Applikations-Entwicklung
Personalstellung von Spezialisten
Konzentrieren Sie sich voll und ganz auf Ihre Kernaufgaben. Wir unterstützen Sie mit Fachwissen bei der Erhaltung alter oder Einführung neuer Technologien und Methodiken - oder wir stellen für Sie das ganze Entwicklungsteam für die Hardware- und Softwareentwicklung.
Bei hoher Arbeitsbelastung verstärken wir Ihr Team mit Ressourcen und bearbeiten für Sie komplette Arbeitspakete. Selbstverständlich arbeiten unsere Spezialisten teamorientiert und wenn notwendig bei Ihnen vor Ort.
Fundierte Normenkenntnisse
MedTech Bereich:
IEC 62508 Funktionale Sicherheit
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte
IEC 61304 Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
ISO 14971 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Bahnen:
EN 50126 Bahnanwendungen - Spezifikation und Nachweis von Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit, Instandhaltbarkeit und Sicherheit (RAMS)
EN 50128 Bahnanwendungen - Telekommunikationstechnik, Signaltechnik und Datenverarbeitungssysteme - Software für Eisenbahnsteuerungs- und Überwachungssysteme
EN 50129 Bahnanwendungen - Telekommunikationstechnik, Signaltechnik und Datenverarbeitungssysteme, Sicherheitsrelevante elektrotechnische Systeme für Signaltechnik
EN 50159 Bahnanwendungen - Telekommunikationstechnik, Signaltechnik und Datenverarbeitungssysteme - Sicherheitsrelevante Kommunikation in Übertragungssystemen
EN 61508 Funktionale Sicherheit sicherheitsbezogener elektrischer/elektronischer/programmierbarer elektronischer Systeme
IEC 60812 Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA)
IEC 61025 Fault tree analysis (FTA)